新冠肺炎|印度藥廠結束默沙東口服藥中度患者試驗 稱無顯著療效

【今日点击】美國藥廠默沙東(Merck & Co.)研發的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)口服藥Molnupiravir備受歡迎,亞洲數個國家或地區紛紛搶購。惟印度兩間藥廠以該藥對中度症狀新冠患者未展現「顯著療效」為由,要求結束試驗。

默沙東10月1日宣布,Molnupiravir能將輕度至中度新冠患者的住院或死亡風險降低近一半,專家稱讚這項結果可能是抗疫的一大進展。

但正在進行這款口服藥後期試驗的印度兩間藥廠認為,此藥對中度症狀新冠患者未展現「顯著療效」,要求結束試驗。默沙東回應指,雙方對於「中度」定義不同。

默沙東的試驗是根據美國食品和藥物管理局(FDA)的定義,其新冠中度症狀的定義是血氧水平不低於93%,新冠重症的血氧水平則為93%或更低。

根據兩家印度藥廠的試驗文件,印度的試驗將新冠中度症狀的血氧濃度定義為90%至93%。

 

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